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國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心通過實驗室認可、資質認定監督擴項評審

發布時間: 2016-12-13 15:14:29   作者:本站編輯   來源: 本站原創   瀏覽次數:

2016年10月29~30日,中國合格評定國家認可委員會評審組一行7人,對國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心進行實驗室認可、資質認定監督擴項現場評審。天津市市場和質量監督管理委員會副主任李靜參加了評審首次會議,在現場評審中,評審組聽取了中心實驗室概況和管理體系運行情況的匯報,查看了與申請項目有關的實驗設備與環境條件,調閱了儀器設備檔案等資料,審核了申請項目涉及的檢測方法。對授權簽字人進行了現場考核。最后,評審組認為,國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心質量體系文件闡述詳盡、質量控制要求明確、實驗室管理嚴謹規范、質量監督員作用明顯,我中心的實驗室認可、資質認定監督擴項評審工作獲得通過。同時,確認了我中心新增102項醫療器械及制藥機械領域的檢測能力,使我中心承檢范圍達到1038項,進一步為公眾用械安全有效提供了技術保證。

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